吨的认识教学反思(德国一家肉联厂发生聚集性感染事件，进口的肉质食品还能食用吗)
事件背景：德国肉联厂再爆疫情，已有415名员工感染！位于德国北威州特斯洛县的通内斯肉联厂有1000名员工接受了新冠检测。迄今已出结果的500...
2024-03-09
医疗器械说明书和标签管理规定(一类医疗器械产品备案需要哪些资料)
发布于：2024-03-09 10:22:01
来源：互联网
第一类医疗器械生产企业若要正常生产经营，需要办理以下证件：
一、第一类医疗器械产品注册备案；
0.企业营业执照副本、组织机构代码证副本复印件一份；
1.产品风险分析资料-安全风险分析报告
2.产品技术要求
3.产品符合国家行业标准清单
4.产品检测报告 济宁
5.临床评价资料 球求
6.产品说明书及标签 154
8生产制造信息 963
9临床评价资料 2616
二、第一类医疗器械生产备案；
1 营业执照、组织机构代码复印件
2法人身份证
3生产、质量管理人学历证书
4生产管理、质量检验岗位从业人员、学历、职称一览表
5厂房租赁合同及证明文件
6主要生产设备及检测装置
7 医疗器械 质量管理和程序文件
上述均具备，才能生产和经营。
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