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iso9001质量管理体系标准(ISO9001质量管理体系包含了哪些内容)

发布于:2023-12-09 15:46:01 来源:互联网

(1)封面。

应在封面上方写明组织名称,其下方写明“质量手册”,“质量手册”下写第X版;在手册中下部应写明质量手册编号、文件发放编号、手册受控状态;在封面下方左边写发布日期,下方右边写实施日期。

(2)目录

质量手册的目录分为章节序号、章节内容、页数,必要时可再列入ISO9001:2008标准对应条款号。

(3)前言。

是质量手册的01章,主要陈述组织概况、发展历史、性质、规模、特点、产品种类及业绩,组织质量管理情况及为什么要编制本质量手册,手册起草人、审核人,组织的地址、邮政编码、电话、传真、网址。

(4)批准令。

批准令是质量手册的02章,是质量手册的发布令,通常用本组织的红头文件正式发布,由最高管理者签发,也可以不必文件直接在手册上签字发布。应说明本手册符合ISO9001:2008标准要求,结合组织实际,明确手册的作用、性质、适用产品范围、用途及对全体员工的要求,明确在××××年××月××日实施,由企业最高管理者签字批准。

(5)组织的质量方针和质量目标。

质量方针和质量目标应形成文件,要有说明、要求及计算方法,在手册上可以引入组织的质量方针及质量总目标的主题内容;部门和层次质量目标可以不列入手册中。质量方针、质量总目标在手册中也可单独作为一章列入,也可以列入质量管理体系要求5.3章节文件中,形式可自行决定。

(6)范围、引用标准及术语和定义。

要明确体系的产品范围、应用的过程范围、相关的机构职能部门范围,特别是要注明删减的条款内容细节及合理性的说明。

(7)质量管理体系要求与控制。

与这一部分相对应的是ISO9001:2008标准的第4到第8章,是质量手册的主要内容,对不同的结构形式,手册具有不同的写法。

标准第4到第8章的内容中,第4章为总要求,其他4章是以4个大的过程板块为基础而形成的过程要点,所以手册的编制要以23项过程要点为基础,以过程管理方法为主导来进行陈述。通常每节可按下列内容编写:

①适用范围。明确该过程要点所控制的范围。

②职责分配。明确该过程要点的接口分工及相关职能部门的职责和任务。

③过程控制要求。明确过程要点的目的,从过程方法识别和分析过程要点的输入、输出和活动,过程控制的要求及方法,过程的实施和保持,过程的监视和测量,过程有效性评价及改进。

④相关文件或支持性文件。明确本过程要求适用的程序文件或作业指导书(列出文件名称及文件编号)。

⑤适用的质量记录。明确本过程要点适用的质量记录(记录表格名称、文件编号)。因为程序文件大减少, 各过程要点的所需的质量记录可直接从手册中反映出来,以利于加管理。

上述内容的编制必须联系本组织的实际。内容的详略程序应由不同组织的手册形式决定,如大型组织,以程序文件为基础,手册可简单一些;而中小型企业质量手册应详细一些,原则上不能照抄标准条文,应结合组织的实际情况进行编写。

(8)附录。

主要列出程序文件目录和质量记录目录(必要时包括有关法律法规目录)。如组织规模不大,产品单一,也可以列出全部有关体系文件(包括作业指导书)的目录,以利于加强文件的管理和控制。ISO是一个组织的英语简称。其全称是InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是"国际标准化组织"。

ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无)如:ISO9001:2008。

ISO9000族包括4项核心标准:

ISO9000:2008《质量管理体系基础和术语》

ISO9001:2008《质量管理体系要求》

ISO9004:2008《质量管理体系业绩改进指南》

ISO19011:2008《质量和(或)环境管理体系审核指南》

ISO9001:2008质量管理体系就是指按照ISO9001:2008《质量管理体系要求》在公司企业中所建立的一种着重于质量管理方面的管理体系。

ISO9000特别强调满足客户要求,它提供了一个"以客户为中心"的经营理念,使企业更加贴近市场。ISO9000的另外一个好处就是提倡法制化管理,以往,企业的制度也可以由上层传播到基层,但是通常要遇到相当多的阻力和反作用,而ISO9000则不同,它可以转变一些人为的、随意性的规定,使企业管理合理化、制度化、透明化,能够对企业的法制化进程起到一个穿针引线的作用。

从企业反馈来看,实施ISO9000标准给他们带来的收益主要体现在:

A、每项工作怎样做都规定得很明确具体,并便于检查;真正做到了事事有人负责、有章可依、有据可查;

B、发生了事情,很清楚应该由谁来处理,不再像过去那样互相扯皮;

C、无论总经理是否在公司,各项工作都有人负责,并井井有条地进行;

D、严格对供方进行控制后,进货质量有了很大改进,堵住了不少漏洞;

E、产品质量稳定,客户投诉减少。

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