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存在问题的原因分析及整改措施(质量管理体系不符合项原因分析及整改措施)

发布于:2024-06-29 12:10:08 来源:互联网

这个是ISO9001?

原因分析是针对问题的,一个问题可能的原因是多种,每个组织不可能相同

上述三项不符合项,分别不符合的条款应该注明,这样有利于分析原因。

没有做 原因无非是:不知道要做、不知道该谁做,不知道该什么时间做。

如 项目质量保证大纲中,未体现风险管理,是否知道需要风险管理?产品特性分析是否需要在输出文件? 这些可能是不知道要做。

而未按《设计开发计划》的要求编写新产品技术条件,可能是不知道谁做,何时做。

进一步原因分析不外乎,

设计开发人员和管理人员的质量意识不足,对管理文件,标准的要求不清楚。

设计开发小组的职责和接口不清楚,计划阶段不明确。

设计开发的过程监督不力,项目管理人员没有履行职责。

整改措施:

对相关人员进行培训,让其对管理文件相关要求清楚,提高质量意识

明确设计开发小组的职责、接口、计划阶段。做到事事有人做,知道何时做。

设计项目的过程跟踪可考虑制定制度,规范项目跟踪和检查。或明确项目管理人员职责和跟踪计划,对研发过程进行监视和测量。

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