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方恩医药张丹：对中国新药在全球的发展应该充满信心

发布于：2019-10-22 15:04:00 来源：综合

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10月15日，以“为生命、一起赢——瞄准国际科技前沿·共创中国生物医药新时代”为主题的第二届中国（石家庄）国际生物医药科技发展论坛在石家庄高新区举行。

此次论坛除主论坛外还设置了医疗器械、投融资等5个不同主题的平行论坛，还举行了“2019国际生物医药产业对接会”。活动参与嘉宾超千人，其中包括多位两院院士、国内外一流专家学者，以及国际知名生物医药企业主要负责人，体现了更多国际化元素，契合石家庄高新区生物医药产业的发展规划。

方恩医药执行董事张丹在以中国新药研发的全球机遇与挑战为主题的圆桌论坛中表示，全球化是中国药企必经之路，对中国新药在全球的发展应该充满信心。

方恩医药执行董事张丹 段然行之/摄

张丹说，加入ICH后，中国药监机构已开始全面承认海外临床数据，中国审批海外药品的速度快到难以想象。“美国已经公开表示，如果没有人种差异，全部接受中国临床数据。除了美国，加拿大也表示全部接受中国的临床数据，欧共体国家部分接受，日本有条件接受，这些代表着主流的ICH国家都能接受中国的临床数据。”

双向接受临床数据，对于中国的新药研发来说，挑战与机遇并存。“当初没有加入国际组织，标准不一样，如今我们三五年一定可以做得到和美国质量一样，并且比美国价格低很多。”张丹认为，全球化是中国药企的必经之路，做全球新药是药物研发的生存之道，也决定了企业在全球竞争中的存亡。

对于中国药企在全球市场的前景，张丹表示出乐观态度。“现在以中国公司作为申报主体的仿制药进入美国市场和欧洲市场非常成功。我们国家进入美国市场的很可能是植物药，甚至是可替代的生物类似物，未来两三年左右有可能成功，我充满信心。”张丹表示，“日本花了将近20年的时间做到了（创新药领域）第三名，美国第一名，中国创新效率越来越高，有可能在短时间内成为世界前三。”

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